Ambalaje folosite in industria farmaceutica
Ambalaje și materiale de ambalare testate în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Laboratoare J.S. Hamilton ofera un laborator de testare cuprinzător ce ofera o larga varietate de teste destinate materialelor polimerice ale ambalajelor folosite pentru produse farmaceutice.
Exemple de teste furnizate pentru a confirma conformitatea cu Farmacopeea Europeană:
- identificarea A, B, C (inclusiv IR)
- aciditate, alcalinitate
- apariția unei soluții
- Substanțe solubile în hexan
- absorbanța unei soluții
- metale extractabile
- metale grele, ex: plumb
- amide și stearați
- fenolici și non-fenolice antioxidanți
- alte
Competența noastră în efectuarea testelor menționate mai sus este confirmata de următoarele certificate:
- Autorizație de fabricație nr … eliberat de Inspectoratul Farmaceutic
- Certificat de bună practică de fabricație (GMP) emise de Inspectoratul Farmaceutic
- Sistem de management conform cu cerintele stadardului PN-EN ISO 15378: 2012