Divizia Farmaceutica

Materiile prime si testarea produselor pe bază de plante

Pesticidele

Deși creșterea utilizării pesticidelor poate contribui la creșterea producției, în același timp, aceasta poate duce la acumularea de reziduuri chimice dăunătoare în produse pe bază de plante, prin urmare, testarea urmelor de reziduuri a devenit o necesitate. În urma dezvoltării și extinderii utilizării produselor de combatere a dăunătorilor – Farmacopeea Europeană a implementat o normă prin care se dispune producătorilor de a controla reziduurile de pesticide din produsele pe bază de plante. Astfel, să se asigure siguranța produselor medicamentoase pe bază de plante și pentru a îndeplini cerintele standardele trebuie să aibă un certificat pentru a efectua teste de reziduuri pesticide
In cadrul laboratoarelor J.S. Hamilton – în mod continuu cercetam metode inovatoare de testare care îmbunătățesc eficiența de testare în coeziune cu directiile Farmacopeei Europene. Prin urmare, am validat trei metode de estimare a reziduurilor de pesticide în produse pe bază de plante:

  • Etichetarea reziduurilor de pesticide din produsele pe baza de plante care utilizează ca si instrument analitic Gaz Cromatrograf cuplat cu spectrometrie de masa tandem GC / MS / MS (metoda PES / 01/2011/1);
  • Metoda de etichetare care determină cantitatea de bromuri anorganice utilizând cromatografia de gaze cu detector cu captură de electroni (metoda PES / 02/2011/1);
  • Etichetarea reziduurilor de ditiocarbamat calculat ca si sulfura de carbon determinat prin gaz cromatografie cu detector cu captură de electroni (metoda PES / 03/2011/1).

 

Aflatoxine

Un alt pericol serios pentru sănătatea consumatorului poate fi reprezentat prin contaminarea medicamentelor pe baza de plante cu aflatoxine cancerigene. Apartinand de micotoxine, aflatoxinele sunt produse de anumite mucegaiuri.

Cele mai frecvente care se găsesc in produsele alimentare, inclusiv materiale pe bază de plante, sunt aflatoxine B1, B2, G1 și G2. Ele sunt cancerigene, genotoxice și hepatotoxice. Printre acestea aflatoxină B1 este considerata cea mai toxica în mod natural substanța cancerigena. Din cauza toxicității sale, producătorii sunt obligați să respecte restrictiile Ph. Eu pentru analiza nivelului de aflatoxina B1 in medicamente pe baza de plante. Monografia Ph.Eur 01/2008:20818 se refera la metoda de determinare a aflatoxinei B1 in medicamentele pe baza de plante
Laboratorul nostru a dezvoltat si validat urmatoarele metode:

  • Determinarea metodei aflatoxinei B1 in acord cu cerintele farmacopeei (AFL/55/2010/1).
  • Determinarea metodei de aflatoxina B1 si suma B1, B2, G1 si G2 in materialele pe baza de plante in acord cu cerintele farmacopeei. Metodele acopera intervalul de la 1,0µg/kg la 6,0µg/kg pentru fiecare aflatoxine B1, B2, G1 si G2 (AFL/01/2012/1).